DB4117∕T 415-2024 兽药口服溶液剂生产技术要求(驻马店市)
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ID： |
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文件大小(MB)： |
0.24 |
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7 |
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日期： |
2024/9/20 |
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ICSICSICS,11.220,CCS CCS CCS,B 41 4117,驻马店市地方标准,DB 4117/T 415—2024,兽药口服溶液剂生产技术要求,2024 - 08 - 23发布,2024 - 09 - 23实施,驻马店市市场监督管理局 发布,DB 4117/T 415—2024,I,前言,本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草,请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任,本文件由驻马店市农业农村局提出,本文件由驻马店市畜牧兽医标准化技术委员会归口,本文件起草单位：驻马店市产品质量检验检测中心、信阳市畜牧兽医技术服务中心、新蔡县畜牧技术推广站、遂平县动物卫生监督所、汝南县农机技术推广站、汝南县农业综合行政执法大队、西平县畜牧综合服务中心、西平县农业综合行政执法大队、正阳县畜牧技术服务中心、上蔡县兽药饲料（动物产品）质量检验监测中心、汝南县动物疫病预防控制中心、滑县农业综合行政执法大队、泌阳县动物疫病预防控制中心、济源产城融合示范区检验检测中心、确山县畜牧技术服务中心、牧野区农业农村局、确山县农业综合行政执法大队,本文件主要起草人：马宁、孙何云、孙华伟、魏艳艳、马辉、杜萍、王满红、王晓飞、吴娜、邱玉娥、刘娜、李记蕾、刘芳、冯笑丽、宋振平、李爽、张琳静、卢苗蕊、孙妍秋、翟永杰、李娟,本文件为首次发布,DB 4117/T 415—2024,1,兽药口服溶液剂生产技术要求 兽药口服溶液剂生产技术要求 兽药口服溶液剂生产技术要求 兽药口服溶液剂生产技术要求 兽药口服溶液剂生产技术要求,1 范围,本文件规定了兽药口服溶液剂生产相关的术语和定义、基本要求、厂区工艺等相关技术。 基本要求、厂区工艺等相关技术。 基本要求、厂区工艺等相关技术。 基本要求、厂区工艺等相关技术。 基本要求、厂区工艺等相关技术。 基本要求、厂区工艺等相关技术。 基本要求、厂区工艺等相关技术。 基本要求、厂区工艺等相关技术。 基本要求、厂区工艺等相关技术。 基本要求、厂区工艺等相关技术。 基本要求、厂区工艺等相关技术,本文件适用于包括内服溶液剂、内服乳剂、合剂等剂型口服液兽药生产，不适用于混悬剂口服液的生产,2 规范性引用文件,下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件,GB 5749-2022 生活饮用水卫生标准,《中华人民共和国兽药典》（2020版）,ISO 14644-1 洁净室及相关控制环境国际标准,3 术语和定义,下列术语和定义适用于本文件,3.1,内服溶液剂,指原料药物溶解于适宜溶剂中制成供内服的澄清液体制剂,3.2,内服乳剂,指两种互不相溶的液体制成供内服水包油型剂。 指两种互不相溶的液体制成供内服水包油型剂。 指两种互不相溶的液体制成供内服水包油型剂。 指两种互不相溶的液体制成供内服水包油型剂。 指两种互不相溶的液体制成供内服水包油型剂。 指两种互不相溶的液体制成供内服水包油型剂。 指两种互不相溶的液体制成供内服水包油型剂。 指两种互不相溶的液体制成供内服水包油型剂。 指两种互不相溶的液体制成供内服水包油型剂。 指两种互不相溶的液体制成供内服水包油型剂。 指两种互不相溶的液体制成供内服水包油型剂。 指两种互不相溶的液体制成供内服水包油型剂,3.3,合剂,指饮片用水或其他溶剂，采适宜方法提取制成的口服液体又称。 指饮片用水或其他溶剂，采适宜方法提取制成的口服液体又称。 指饮片用水或其他溶剂，采适宜方法提取制成的口服液体又称。 指饮片用水或其他溶剂，采适宜方法提取制成的口服液体又称。 指饮片用水或其他溶剂，采适宜方法提取制成的口服液体又称。 指饮片用水或其他溶剂，采适宜方法提取制成的口服液体又称。 指饮片用水或其他溶剂，采适宜方法提取制成的口服液体又称。 指饮片用水或其他溶剂，采适宜方法提取制成的口服液体又称。 指饮片用水或其他溶剂，采适宜方法提取制成的口服液体又称。 指饮片用水或其他溶剂，采适宜方法提取制成的口服液体又称。 指饮片用水或其他溶剂，采适宜方法提取制成的口服液体又称。 指饮片用水或其他溶剂，采适宜方法提取制成的口服液体又称。 指饮片用水或其他溶剂，采适宜方法提取制成的口服液体又称。 指饮片用水或其他溶剂，采适宜方法提取制成的口服液体又称。 指饮片用水或其他溶剂，采适宜方法提取制成的口服液体又称。 指饮片用水或其他溶剂，采适宜方法提取制成的口服液体又称,3.4,内服混悬剂,指难溶 性固体原料药物，分散在液介质中制成的供内服混悬剂也包括干或浓 性固体原料药物，分散在液介质中制成的供内服混悬剂也包括干或浓 性固体原料药物，分散在液介质中制成的供内服混悬剂也包括干或浓 性固体原料药物，分散在液介质中制成的供内服混悬剂也包括干或浓 性固体原料药物，分散在液介质中制成的供内服混悬剂也包括干或浓 性固体原料药物，分散在液介质中制成的供内服混悬剂也包括干或浓 性固体原料药物，分散在液介质中制成的供内服混悬剂也包括干或浓 性固体原料药物，分散在液介质中制成的供内服混悬剂也包括干或浓 性固体原料药物，分散在液介质中制成的供内服混悬剂也包括干或浓 性固体原料药物，分散在液介质中制成的供内服混悬剂也包括干或浓 性固体原料药物，分散在液介质中制成的供内服混悬剂也包括干或浓 性固体原料药物，分散在液介质中制成的供内服混悬剂也包括干或浓 性固体原料药物，分散在液介质中制成的供……
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